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微周报·第157期【20190830】

发布于:2019-08-30

文章来源:[中文]九强生物


企业动态

开学啦!

金秋的风景怡人性情,

九月的开学别样美丽。

快乐的伙伴相约一起,

快乐的歌声心底唱响。

常识的花朵散发芬芳,

幸福的课堂绽放光芒。

开学日到了,

小九愿你幸福入校。

......

具体详情请点击文章进行查看:

开学啦!



行业动态

HUAWEI、阿里等巨头纷纷入局,医疗器械领域魅力何在?

今年七月,上市药企贵州百灵发布公告,拟向参股的一家医疗器械企业增资2.5亿元。单独来看,可以解读为药企增速放缓,入局医疗器械行业寻找新的增长点。

但回看近年医疗器械领域的“动作”,小编发现这背后或多或少都有巨头的身影。

比如2017年以来,HUAWEI新增医疗器械经营范围;百度入股东软;Tencent与飞利浦达成战略合作;alibaba106亿港元并购Ali JK Medical Products……

各大巨头都先后涉足医疗器械领域。医疗器械产业魅力何在?这些巨头“无利不起早”,到底为哪般?今天就来认识认识这位“产业大咖”——医疗器械。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机App。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、常识密集、资金密集的高技术产业。


产品推荐

一文读懂『蛋白尿』 !

正常人尿液中仅含有微量蛋白尿,大约为每日排泄尿蛋白仅20-80mg,若尿蛋白定性试验阳性或尿定量试验超150mg/24h,称为蛋白尿。

如何分辨真性与假性蛋白尿?

假性蛋白尿常见于:⑴ 混入精液或前列腺液、血液、脓液、炎症或肿瘤分泌物以及月经血、白带等,常规尿蛋白定性检查均可呈阳性反应,尿沉渣中可见多量红、白细胞和扁平上皮细胞无管型,将尿离心沉淀或过滤后,蛋白定性检查会明显减少甚至转为阴性。

⑵ 尿液长时间放置或冷却后,可析出盐类结晶,使尿呈白色混浊,易被误认为蛋白尿,但加热或加少许醋酸后能使混浊尿转清,以助区别。

?⑶ 有些药物如利福平、山道年等从尿中排出时,可使尿色混浊类似蛋白尿,但蛋白尿定性反应呈阴性。

?⑷ 淋巴尿:当淋巴尿含蛋白质较少时,不一定呈乳糜状。


高密度脂蛋白“好”在哪儿?

高密度脂蛋白被称为“好胆固醇”,能够防止作为低密度脂蛋白形态的“血液垃圾”沉积血管壁,形成动脉硬化斑块,修复损伤的血管内膜,还可以将血液中和血管内沉积的“血液垃圾”清除,并携带到肝脏进行分解代谢,最终排出体外。可见,高密度脂蛋白兼负着“清洁工”和“运输队长”的双重任务,大家称它是血管保护因子、抗动脉硬化因子或好的脂蛋白。

一般情况下认为,总胆固醇含量在正常值范围以内,高密度脂蛋白含量越高,人体患有脑血管疾病、心血管疾病、冠心病的几率越小。另外,人体血液中约有30%的胆固醇是通过高密度脂蛋白运送到肝脏再转化利用的,通过对胆固醇的清除可以有效的抑制心脑血管疾病的发生。因此高密度脂蛋白适当偏高是好事,正常范围在0.7-2.0mmol/L左右。

但是当高密度脂蛋白偏高过多时也有一定的危害,高密度脂蛋白过高可能说明肝脏分泌合成紊乱,造成内环境紊乱也会对身体健康有害,容易引起一些综合性疾病。另有研究表明,高密度脂蛋白数值过高,或许可能使发生肿瘤的几率升高。

因此,当检查发现高密度脂蛋白偏高过多时,患者一定要及时到正规医院进行全面的检查,了解自身的具体病情,及时针对病情积极进行治疗,以免病情进一步恶化,造成严重后果。

“降钙素原” VS “C反应蛋白”,谁更有引导意义?

降钙素原(Procalcitonin,PCT)是无激素活性的降钙素前肽糖蛋白,在严重系统感染特别是细菌感染的条件下,释放到患者循环系统的可溶性蛋白。

正常生理状态下,CALC-1基因转录表达的PCT局限于甲状腺C细胞及肺的神经内分泌细胞κ细胞上,PCT在健康人体内浓度非常低[(0.033±0.003)ng/ml],且男性体内PCT水平高于女性。

C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)是一种与肺炎链球菌非特异性菌体的多糖成分C-多糖发生凝集反应并于急性感染时出现的蛋白质,当机体处于应激状态下,IL-6、IL-1、TNF-ɑ等炎性因子可诱导肝细胞合成CRP。在正常患者血清中,CRP含量极微,通常不超过5 mg/L,并在人体内长期保持稳定,因此微量的CRP变化就可以提示人体生理状况改变。


政策法规

刚刚!医疗器械编码规则发布,10月1日实行

今天(8月27日),国家药监局发布《医疗器械**标识系统规则》(下称《规则》),要求在我国境内销售、使用的医疗器械,其**标识系统都应当符合本规则,从2019年10月1日起施行。

这是什么系统?

根据《规则》,称医疗器械**标识系统,由医疗器械**标识、**标识数据载体和**标识数据库组成。

医疗器械**标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行**性识别。?

医疗器械**标识数据载体,是指存储或者传输医疗器械**标识的数据媒介。?

医疗器械**标识数据库,是指储存医疗器械**标识的产品标识与关联信息的数据库。?

其中,医疗器械**标识包括产品标识和生产标识。?

产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的**代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。


重磅!吉林省宣布施行体外诊断试剂阳光采购(附106项体外诊断试剂目录)

《方案》指出吉林省医疗机构使用的体外诊断试剂通过“吉林省药械采购服务平台”进行阳光采购,网上公开交易,促进采购交易公开透明,降低采购价格,减轻百姓就医负担。

《方案》要求遵循公平公正、公开透明、质量优先、价格合理、统一平台、阳光操作、分步实施、动态调整的原则。

《方案》鼓励各医疗机构、医疗机构联合体、相关部门或有条件的地区通过“带量采购、量价挂钩”等方式与生产企业进行议价谈判。各议价机构可结合同类产品价格作为参考进行议价谈判。同一产品医疗机构的采购价格不得高于本机构的历史采购**价格。


投入33.8亿元!一大批社区卫生服务中心升级医院,名单曝光!

国家明确大批社区卫生服务中心要挂牌升级成医院,甚至是二级医院后,全国各省升级建设方案陆续出台!不少省市投入几十亿财政用于社区医院升级建设,而且明确医疗设备配置是重点任务!

投入33.8亿元!115家社区医院达标升级

近日,温州市委市政府健康温州建设领导小组出台了《温州市加快基层卫生高质量发展三年(2019-2021年)行动计划》(以下简称《计划》)。

《计划》明确,今后三年计划投入33.8亿元对温州115家社区医院按照“达标提档”进行新改扩建。并且公布了115家社区医院名单!

到2019年底,新改扩建35家

2020年底,新改扩建45家

2021年底,新改扩建35家

而从建设重点来看,医疗设备配置是重中之重!



文章来源:九强生物、检验之声

IVD资讯、检验视界网

医疗器械经销商联盟

中国体外诊断网 CAIVD

赛柏蓝器械、检验医学网

END

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