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微周报·第174期【20200103】

发布于:2020-01-03

文章来源:[中文]九强生物


企业动态





再见2019!启航2020!


时间总是太匆忙,

经不住似水流年,留不住四季变迁;

10年代**一个冬天已经来临,

转眼2019年已经走向尾声......

日子总是像从指尖流过的细沙,

在不经意间悄然滑落;

2020将要到来,

九强生物的2019

你们还记得么?


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再见2019!启航2020!






暖企正当时,北京市药监局领导到访九强生物

2019年12月18日,北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处程杰处长、刘欣副处长和付伟老师一行三人莅临九强生物,就企业发展过程中面临的注册需求进行现场调研。九强生物董事长邹左军,常务副总盛丹,质量总监付红伟和相关部门负责人出席了座谈会,并与三位领导展开了热烈的交流。

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暖企正当时,北京市药监局领导到访九强生物





一切随“新”,九强生物携新品喜迎元旦 (第三波)

2019年12月25日,九强生物继SAA,AAT等五项新品取证后,血氨检测试剂盒 ,?不饱和铁结合力测定试剂盒,乙醇测定试剂盒又再次获证,正式面向市场!

01?血氨检测试剂盒 (AMM)

02?不饱和铁结合力测定试剂盒 (UIBC)

03?乙醇测定试剂盒(ETOH)

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一切随“新”,九强生物携新品喜迎元旦 (第三波






腊八粘情,诸事“粥”全

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行业动态





2020年,这些医疗器械**钱!

---体外诊断子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,具有较好的市场前景。

据统计,2014-2015年,交易规模在5000万美金的医疗器械相关投资并购案例中,涉及体外诊断的占1/3。2016 年,我国体外诊断市场规模约 510 亿元,预计未来3-5年将保持15%-20%增速,2020年市场规模将超850亿。

相比于国外成熟市场,中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界人口的1/5以上,但是体外诊断试剂领域的份额却只占了全球的4%,中国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美金,而发达国家人均使用量为25到30美金。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大,但市场潜力更大。因此,体外诊断试剂是医疗器械行业投融资中炙手可热的一块。

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产品推荐





蛋白尿与IGA肾病之间有哪些关系?

在病理情况下,如患有肾病时,滤过膜的滤过作用会发生改变。原因之一是滤过膜的通透性增加,原来不能滤过的蛋白质被滤过;另一个原因是滤过膜表层覆盖着带负电的某种蛋白,按照同性相斥的原理,它能阻止中带负电的大分子蛋白质(如白蛋白)通过,因此当患有肾病时,滤过膜上的某种蛋白减少,白蛋白滤出增多;另外,在病理情况下,还可能会造成肾小管的重吸取障碍,使原来滤过的少量蛋白质不能被肾小管重新吸取。以上情况都可能造成尿中蛋白质含量过高(每日排出量超过150 mg),形成蛋白尿。





血脂5大指标,究竟多高算高?多低算低?

通常,一张血脂报告单上会出现以下几个指标。

1.总胆固醇(TC)

总胆固醇是组成人体细胞膜的重要成分,如果没有总胆固醇或总胆固醇不足,许多营养物质就无法被细胞吸取利用。

此外,胆固醇还是合成性激素、皮质激素等重要激素的原材料。如果胆固醇不足,也会影响各器官正常工作。

2.甘油三酯(TG)

甘油三酯主要有两个来源,一是食物的消化吸取产生,二是肝脏自己合成。

它主要是以脂肪的形式存储体内,为人体供应能量

3.极低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL)等脂蛋白

胆固醇和甘油三酯水溶性低,只有被脂蛋白包裹起来,才能通过血液运送至全身各处。

蛋白就相当于一个“航母”,装配有不同类型的“运输船”,主要包括极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。

血脂指标的参考范围是多少?

(1)总胆固醇

总胆固醇的正常范围在3.25~5.18mmol/L之间,超过5.18mmol/L就说明血管中的脂质分子偏多,需要及时干预。

一旦高于6.22mmol/L时就得服用降脂药物,常用的降脂药有他汀类、贝特类、烟酸类等。

(2)甘油三酯

甘油三酯的正常范围在0.2~1.7mmol/L之间,超过1.7mmol/L,就表示升高了。

一旦超过2.26mmol/L,建议立即开始药物治疗,**贝特类药物。

(3)低密度脂蛋白

低密度脂蛋白的正常范围在2.0~3.12mmol/L之间,如果超过3.37mmol/L,需要及时干预。

一旦超过了4.12mmol/L,建议服用他汀类药物来降血脂。

(4)高密度脂蛋白

高密度脂蛋白的正常范围在1.1~1.5mmol/L之间。如果过低,患冠心病的风险会增加。


政策法规





2020年!中国医疗器械行业13大变局!

1、国家级耗材黑名单,马上完成

2、新版器械监督管理条例,即将出台

3、高值耗材两票制,要变

4、耗材一票制,接连冒头

5、耗材一致性评价,全行业关注

6、国家级耗材谈判,已定

7、国家医保谈判,有喜有悲

8、跨省耗材联盟,横空出世

9、全国器械,价格联动

10、全国医用耗材,取消加成

11、DRG,耗材治理重拳

12、医械身份证,明年完成试点

13、医械注册人制度,械企总要走向创新


全文请点击链接进行查看:

https://mp.weixin.qq.com/s/x-VGHZLBzcHb6oz9M1ji-Q





江苏出台重磅文件,联盟带量将成为常态

近日,江苏省医疗保障局印发关于征求《江苏省医用耗材阳光采购实施细则(试行)》意见的通知,征求时间截止至2020年1月6日17时,重点内容有以下几点:

1、建立全省统一采购目录

建立全省统一医用耗材阳光采购目录,按阳光挂网采购。

2、高值、低值及试剂全都集采全国**价挂网

企业申报全国各省**挂网(含中标、中选)价,审核通过后挂网。

3、挂网价动态调整,半年内无销售的冻结该产品

挂网产品生产经营企业应在全国各省(自治区、市)招采平台挂网**价变化20个工作日内向省平台申报价格信息。

4、备案采购

备案采购应遵循“先备案后采购,谁备案谁采购,凡备案必采购”原则,备案采购信息两个月公布一次。

5、组团联盟采购

对临床用量大、采购金额高、使用范围广且竞争性强的医用耗材实施组团联盟集中采购。联盟形式有两种:

全省阳光采购联盟——对高值耗材部分产品实施联盟带量采购、价格谈判或医保准入谈判;

区域或市级采购联盟——对普通耗材和试剂中的部分产品实施联盟采购或集体价格谈判。

6、挂网产品议价流程

7、医保配套措施

建立高值耗材医保准入制度,不在省阳光采购目录范围内的产品,医保基金不予支付,并结合挂网产品价格动态调整,适时调整相关医用耗材医保支付标准,


END


【版权归编辑所有,小九整理发布】


文章来源:九强生物、MIR医学仪器与试剂、体外诊断经销商联盟、华招器械网、检验医学网


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